Сегодня, нет таких аптек, в ассортимент которых не включены лекарственные препараты с термочувствительной составляющей (ЛП), требующие при хранении нахождения в холодильнике. Данная статья посвящена разъяснениям по вопросам соответственного хранения ЛП в холодильных шкафах, тому, какие претензии предъявляются к нормам сбережения таких препаратов, и тому, как соблюдать температурный режим, вести правильный учет.

Оптимальное количество холодильников для аптеки.

Хотелось бы начать с того, что холодильник должен работать в том температурном режиме, который необходим для находящихся в нем лекарств. Для ЛП необходимы холодильники, работающие при температурах: от 2 до 8 °С или от 8 до 15 °С. Если в аптеке реализуют иммунобиологические препараты (ИЛП), то для их хранения необходим отдельный холодильник. Аптеки, работающие психотропными и наркотическими ЛП, должны иметь под них еще один холодильный агрегат, отдельный холодильник нужен и для чувствительных ЛП относящихся к этой группе. В итоге получаем четыре холодильника, два обязательных и два дополнительных.

Какие холодильники пригодны для установки в аптеке?

Особых требований к холодильникам, которые можно устанавливать в аптеках, нет. Если посмотреть 32 пункт Правил хранения медицинских препаратов, которым нужна температурная защита (термолабильные лекарственные средства), то там указано, что лица, реализующие ЛП должны соблюдать тот температурный режим, который обозначен на первичной или вторичной упаковке препаратов, либо же тот режим, который указан в нормативной документации к этим лекарствам. О том, какой вид холодильника должен быть в аптеке в правилах ничего не говориться.

В Правилах хранения и перевозки лекарственных препаратов, в пункте 37, прописано только то, что к оборудованию хранения и перевозки лекарств относятся холодильники и холодильные камеры. О типах и модификациях устройств речь не идет.

Единственное требование, которое обязательно надо соблюдать, это хранить термочуствиельные медицинские препараты в соответствии с той температурой, которая обозначена на упаковке лекарства (первичная / вторичная), или в нормативных документах на них. Это подтверждается и в статье ГФ XIV-го издания ОФС.1.1.0010.18 «О Хранении лекарственных средств».

Все термочувствительные средства и препараты должны обязательно храниться в оборудованных помещениях. В которых должны быть установлены холодильные камеры или холодильные шкафы. Такие препараты могут храниться в специальных фармхолодильниках или в холодильниках под кровь и для ее препаратов. Из всего вышесказанного следует, что для хранения термочувствительных лекарственных препаратов подходят не только фармацевтические холодильники, а и любые другие.